ELSE Automation dispose d'ingénieurs experts en Validation ayant toute l'expérience nécessaire dans la qualification d'équipements et d'installations.

Voir aussi xPert^Validation.

Nos ingénieurs experts en Validation ont les compétences en:

• GMP "Bonnes pratiques de Fabrication"
• Mise en application des normes FDA
• Dispositions techniques 21-CFR, Part 11 compliance
• Définitions des spécifications des exigences des utilisateurs
• Définitions des spécifications des exigences fonctionnelles
• Mode opératoires "SOP’s"
• Description et réalisation de tests chez les fournisseurs "FAT"
• Description et réalisation de tests sur site de production "SAT"
• Documentation
• Traçabilité à l'aide du logiciel DOORS^®

Nos ingénieurs experts en Validation sont:

Zoltan BabicsRalf BergerReto DietrichRalph EhretPhilipp HegerThierry KleinPascal ProbstFranck ReyUrs von Büren