| Bei ELSE Automation stehen Ihnen Validierungsexperten zur Verfügung, die zur Projektqualifizierung erforderliche Erfahrung besitzen. Nur so können Leitsysteme korrekt installiert und in Betrieb genommen werden. Unsere Validierungsexperten verfügen über folgende Kompetenzen: - GMP - FDA Compliance und Validierung - Erfüllung der Bestimmungen der FDA-Vorschrift 21-CFR, Part 11 - Spezifizierung von Benutzeranforderungen - Spezifizierung von Funktionsanforderungen - Erstellung von SOPs - FAT (Factory Acceptance Test) am Standort des Verkäufers - SAT (Site Acceptamee Test) am Kundenstandort - Dokumentation - Rückverfolgbarkeit und Anforderungsmanagement mit der Software DOORS® Die folgenden Validierungsexperten stehen zu Ihrer Verfügung: Ehret Ralph Probst Pascal |
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