| ELSE Automation dispose d'ingénieurs experts en Validation ayant toute l'expérience nécessaire dans la qualification d'équipements et d'installations. Nos ingénieurs experts en Validation ont les compétences en: - GMP "Bonnes pratiques de Fabrication" - Mise en application des normes FDA - Dispositions techniques 21-CFR, Part 11 compliance - Définitions des spécifications des exigences des utilisateurs - Définitions des spécifications des exigences fonctionnelles - Mode opératoires "SOP’s" - Description et réalisation de tests chez les fournisseurs "FAT" - Description et réalisation de tests sur site de production "SAT" - Documentation. - Traçabilité à l'aide du logiciel DOORS® Nos ingénieurs experts en Validation sont: Ehret Ralph Probst Pascal |
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